2017-06-29
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共同社, 社會生活 12 小時前 – 21:43
日本原料藥廠擅自摻入中國產成分 被勒令整改
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【共同社6月29日電】
因生產作為感冒藥成分
使用的清熱鎮痛劑“對乙酰氨基酚”的日本原料藥廠巨頭
“山本化學工業公司”（位於和歌山市）在未申報的情況下，
在自家產品中摻入中國產對乙酰氨基酚出貨等，
和歌山縣政府28日基於《醫藥品醫療器械法》
勒令該公司停業22天並進行業務整改。
按照規定，改變醫藥品的製作方法或原料前，
必須向負責審批的日本獨立行政法人
“醫藥品醫療器械綜合機構”（PMDA）進行申報，
而該公司並未申報。
據縣方介紹，
該公司自2009年2月起向美國產原料製成的對乙酰氨基酚中
混入進口的中國製廉價該成分，
此外未經審批在原料中使用了中國產原料。
該公司還從2015年11月起，
未經申報改變了製作抗癲癇藥成分唑尼沙胺時使用的藥劑。
並且發現，
該公司在2015年11月與今年5月縣方等入室檢查時，
提出了偽造的生產記錄。
據悉公司社長山本隆造（65歲）與生產部門負責人
在接受調查時表示“對違規並不知情”。
當天接到縣政府公文後，山本接受採訪時道歉稱：
“向患者及相關人士道歉。
全公司將團結一心，努力改善業務、改革企業風氣。”
當被問及動機時，他脫口說出“降低成本”後，單方面中止了提問。
據民間調查公司介紹，
山本化學工業公司的對乙酰氨基酚在日本所佔市場份額約為八成。
5月24日起停止產品出貨，
不過厚生勞動省認為不會對醫藥品供應造成影響。
（完）
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[ 日本企業摻入中國成分 ]
該公司自2009年2月起向美國產原料製成的對乙酰氨基酚中
混入進口的中國製廉價該成分，
此外未經審批在原料中使用了中國產原料。
當被問及動機時，他脫口說出“降低成本”後，單方面中止了提問。
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