2017-06-29

https://tchina.kyodonews.net/news/2017/06/7a3ce9765068–.html

共同社, 社會生活　12 小時前 – 21:43

日本原料藥廠擅自摻入中國產成分 被勒令整改

=================================

　　【共同社6月29日電】

因生產作為感冒藥成分

使用的清熱鎮痛劑“對乙酰氨基酚”的日本原料藥廠巨頭

“山本化學工業公司”（位於和歌山市）在未申報的情況下，

在自家產品中摻入中國產對乙酰氨基酚出貨等，

和歌山縣政府28日基於《醫藥品醫療器械法》

勒令該公司停業22天並進行業務整改。

　　按照規定，改變醫藥品的製作方法或原料前，

必須向負責審批的日本獨立行政法人

“醫藥品醫療器械綜合機構”（PMDA）進行申報，

而該公司並未申報。

據縣方介紹，

該公司自2009年2月起向美國產原料製成的對乙酰氨基酚中

混入進口的中國製廉價該成分，

此外未經審批在原料中使用了中國產原料。

該公司還從2015年11月起，

未經申報改變了製作抗癲癇藥成分唑尼沙胺時使用的藥劑。

　　並且發現，

該公司在2015年11月與今年5月縣方等入室檢查時，

提出了偽造的生產記錄。

據悉公司社長山本隆造（65歲）與生產部門負責人

在接受調查時表示“對違規並不知情”。

　　當天接到縣政府公文後，山本接受採訪時道歉稱：

“向患者及相關人士道歉。

全公司將團結一心，努力改善業務、改革企業風氣。”

當被問及動機時，他脫口說出“降低成本”後，單方面中止了提問。

　　據民間調查公司介紹，

山本化學工業公司的對乙酰氨基酚在日本所佔市場份額約為八成。

5月24日起停止產品出貨，

不過厚生勞動省認為不會對醫藥品供應造成影響。

（完）

============================================

==============================================

[   日本企業摻入中國成分                  ]

該公司自2009年2月起向美國產原料製成的對乙酰氨基酚中

混入進口的中國製廉價該成分，

此外未經審批在原料中使用了中國產原料。

當被問及動機時，他脫口說出“降低成本”後，單方面中止了提問。

 [ 相關 ]日本原料藥廠擅自摻入中國產成分 被勒令整改[ 共同社 ]

===============================================