兩岸衛生合作
存在高度風險
http://www.libertytimes.com.tw/2010/new/dec/20/today-o6.htm
◎ 賴中強、王占璽
江陳會即將簽署醫藥衛生合作協議，
據衛生署說明，
雙方就醫藥品
（包括藥品、醫療器材、健康食品及化妝品）
將推動標準規範調和化，
並推動雙方新藥臨床試驗合作計畫，
也就是說，
兩岸的醫藥品規範將來會被調整成一致，
而未來在台灣上市的新藥，
其部分人體臨床試驗將在中國進行。
在兩岸紅頂商人的雀躍聲中，
上市櫃生技股大漲，
然而，
我們不得不嚴肅面對隨之而來的國人用藥安全、
受試者人權與兩岸公衛風險連動等問題。
首先是
中國在衛生醫療事務上的管制能力。
二○○三年面對ＳＡＲＳ時，
中國政府依靠的是
威權國家的強制動員亡羊補牢，
而不是衛生防疫系統的健全運作；
二○○八年毒奶粉事件爆發，
中國的食品監管體系也無法發揮應有的功能；
而中國藥監部門腐敗造成用藥安全事件，
更時有所聞。
在官僚部門相互傾軋的中國官場，
衛生部一直是弱勢的部門，
當各種監管政策碰上既得利益集團時，
衛生部既推不動也管不動。
即便ＷＨＯ一直積極協助中國重建衛生體系，
中國的醫療衛生依然問題重重。
試問：
將來在台灣上市的新藥，
其人體臨床試驗卻是在中國
高度人治的藥監環境下進行，
國人真的可以安心嗎？
其次是
台灣在公共衛生上的監管能力。
新賈庫氏症患者回國數年，
強調「專業」的署長竟推說完全不知情，
這已是我國公衛監管能力的警訊。
試問：
當經濟部已公告開放中國正常人類血清、血漿進口，
楊署長卻說只會用在製造「體外試劑」原料，
不會用在輸入人體等其他用途，但是誰敢保證呢？
衛生署真的能做到全部進口原料
後續用途的全程監控？
第三是
協議簽訂後將使中國的衛生問題
變成台灣的衛生風險。
即便遵循國際標準，
誰能保證這些規範在中國能夠徹底執行？
就算派員到中國實地查核，
充其量只能做到抽查，
那沒抽查到的部分呢？
事實上，衛生署官員都承認，
最終我們僅能「期待」對方加強監管。
今年五月，
楊署長與中國衛生部長陳竺
陳竺部長說這次機會
有助於中國衛生系統的內部整合，
楊署長沾沾自喜的覺得
我方給予中國很大壓力。
換個角度看，
原來我們的合作對象
是一個仍然缺乏整合的系統，
而ＷＨＯ做不到促進中國衛生體制的改革，
台灣的壓力就能做到嗎？
（作者賴中強為律師，「兩岸協議」監督聯盟召集人，王占璽為博士後研究人員）